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糖尿病药梵帝雅不下市 限对象

来源:网友提交 2018-05-16 编辑:『等过几番』
 



经过戏剧化的表决过程,美国食药局(FDA)邀请的三位外界医疗专家,十四日多数赞成葛兰素史克药厂的糖尿病药「梵帝雅」(Avandia)可继续销售,但是他们也同时认为应附加额外的警告文本,提醒用户它可能提高心脏病的风险。
FDA通常会采纳外界委员会的建议。但因仍有许多专家对梵帝雅态度保留,媒体指出,FDA八月还是可能宣布禁售此药。欧洲医药管理当局十九日也将针对梵帝雅的安全性进行评估。
我卫生署昨天第三度邀专家开会后,也决定梵帝雅暂不下市,但需限缩此药使用时机及对象,在无其他药物可用时,再选择使用此药。医师提醒,患者如用药后体重快速增加增加、呼吸困难或水肿,即应考虑停用或降低剂量。
研究发现,梵帝雅可能增加心脏衰竭危险。但是更多不完全确定的证据显示,梵帝雅还会增加骨折、感染和高胆固醇的危险。
食品药物管理局指出,近年来不断传出该药物负面消息,用量已下滑,据药厂提供给卫生署的数据,国内约三万人使用。食管局药品组副组长许蒨文表示,综合专家意见,现阶段临床证据的风险还没大到足以要求下市,但未来仍须持续观察临床试验结果,及美国食品药物管理局动向。
在台湾此药尽管不必下市,昨天专家决议增列两警语;梵帝雅不可再当作治疗糖尿病第一线用药,也不建议缺血性心脏病患使用此药。
但台北荣总新陈代谢科医师蔡世泽认为,「卫生署有说等于没说!」把责任留给医师,所以患者仍应多与医师讨论。目前国内八成的糖尿病患,会使用两种或多种药物合并治疗,大多数医师会从低剂量开始使用,以维持最低有效剂量,患者不必过于惊慌。
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