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本土糖尿病新药 拚五年后上市

来源:网友提交 2018-03-14 编辑:『[~梦醒了*]』
 



本土首例研发的糖尿病新药,经动物实验证实,较现有药物有效、安全,成功获得台、美食品药物管理局核准,最快四月在国内展开第一期人体试验,五年后抢攻国际市场。卫生署长邱文达称许,这也是「台湾之光」。
全球第二型糖尿病患倍增,国内目前有超过一百四十万人,糖尿病药物治疗需求也成长迅速。
国家卫生研究院与国内六家生技制药公司缔结产业联盟,两年来陆续完成口服抗糖尿病药物「DBPR108」的研发、动物试验,也成为行政院「促成生技成功投资案例」首件成功案例。
国卫院生技与药物研究所副所长陈炯东说,近年较新、有效的糖尿病药物为酵素DPP4抑制剂。抑制DPP4,可让有效稳定血糖蛋白质的浓度上升,以降低病患血糖、控制糖尿病。
他说,国内研发的新药同样是DPP4抑制剂,但为新颖小分子化合物,更容易吸收。此药并已取得多国专利。
目前市面上的口服糖尿病药物,有皮肤溃疡等副作用。国卫院生技与药物研究所长赵宇生说,从动物毒理试验结果显示,本土新药副作用低,安全性高,在大鼠的毒性实验中,喂食最高剂量的药物,仍完全无毒性反应。口服糖尿病药物市场大,新药的有效、安全性优势,可望在市场上取得一席之地。
卫生署长邱文达表示,多年来两岸三地皆无研发新药的好消息,国卫院除了先前获准第一期人体临床试验的抗癌药物,又再通过糖尿病药物的试验,不仅仅是台湾之光,「还可以说是华人之光」。
陈炯东说,第一期人体临床试验将会选定国内一家医学中心执行,到第三期将扩大其他国家,预估五年后完成三期临床试验、上市。
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